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医院药房药品报废销毁管理办法.docx

医院药房药品报废销毁管理办法

第一章总则

第一条为规范医院药房药品报废销毁全流程管理，保障临床用药安全，防止过期、不合格、失效药品流入非法渠道，维护公众健康权益，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《医疗废物管理条例》《药品召回管理办法》等法律法规及规范性文件要求，结合本院实际制定本办法。

第二条本办法适用于本院门诊药房、住院药房、中药房、静脉用药调配中心（PIVAS）、急诊药房、专科药房所有在库、在架、待发放药品的报废及销毁处置，包含化学药品、生物制品、中成药、中药饮片、院内制剂、特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）等所有类别。

第三条药品报废销毁工作应当遵循“全程可追溯、责任可落实、处置合规化、环保无害化”原则，任何科室和个人不得擅自丢弃、转让、售卖待报废药品，不得将待报废药品重新流入临床使用环节。

第二章组织机构与职责

第四条医院成立药品报废销毁管理工作组，由药学部主任担任组长，医务部、护理部、财务部、纪检监察室、后勤保障部、感染管理科负责人为组员，主要职责如下：

（一）审议药品报废销毁管理制度及流程，监督制度落地执行；

（二）审批单次金额≥5万元的药品报废申请，协调报废销毁过程中的跨部门事项；

（三）每年度组织1次药品报废销毁工作专项审计，对异常报废情况开展溯源调查；