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医院消毒供应中心外来器械管理制度

一、总则

1.制定目的

为规范外来医疗器械（含植入物）的接收、清洗、消毒、灭菌、储存、发放及追溯全流程管理，降低医院感染风险，保障患者手术安全，依据《医院消毒供应中心管理规范》《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准》《医疗器械监督管理条例》《外科植入物生产实施细则》及国家卫生健康委相关感控规范要求，结合本院实际制定本制度。

2.适用范围

本制度适用于所有进入本院的外来器械管理，包括但不限于骨科内固定器械、脊柱手术器械、关节置换器械、神经外科内固定器械、口腔科种植器械、各类专科特殊手术配套外来器械，以及随器械配套的植入物、工具类配件。所有外来器械必须统一由消毒供应中心（以下简称CSSD）集中处理，严禁手术科室、器械供应商或其他部门自行处理外来器械，严禁未经CSSD规范处理的外来器械进入手术室使用。

3.职责划分

医院感染管理科：负责外来器械管理制度的审核、落实情况监督，定期开展消毒灭菌效果监测，对违规事件牵头调查处置，每季度组织相关科室开展外来器械管理专项质控检查。

医务科：负责外来器械供应商资质的准入审核，组织临床科室、手术室、CSSD开展外来器械管理相关培训，协调处理外来器械使用过程中的临床争议。

设备科：负责外来器械及植入物的资质备案、台账管理，督促供应商落实器械配送、信息提交、问题召回