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静脉用药调配中心操作规程大全

本规程依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《静脉用药集中调配质量管理规范》（卫医政发〔2010〕62号）、《医药工业洁净厂房设计标准》GB50751-2012制定，适用于所有二级及以上医疗机构静脉用药调配中心的全流程操作管理，所有在岗人员必须严格遵照执行，确保静脉用药调配质量符合临床用药安全要求。

第一章总则

一、操作基本准则

（一）合规性要求

所有静脉用药调配操作必须在符合洁净等级要求的区域内完成，禁止在非洁净开放环境下调配任何静脉用药，调配全过程双人核对覆盖率必须达到100%，所有操作记录可追溯周期不少于3年。涉及高危药品、细胞毒性药品、全肠外营养制剂的特殊调配操作，必须由具备对应资质的药学专业人员完成，非药学专业工勤人员不得独立从事处方审核、药品调配、成品核对类核心岗位工作。

（二）安全管控要求

所有调配操作必须严格执行“三查七对”规则，调配前查药品资质、查处方合法性、查环境洁净度，调配中查药品剂量、查溶媒相容性、查操作规范性，调配后查成品外观、查标签信息、查配送完整性。调配全过程禁止徒手直接接触无菌药液，所有进入洁净区的物品必须经过两次消毒擦拭后方可传入，洁净区内不得存放任何与调配操作无关的私人物品、纸质文件、外包装材料。

二、人员岗位配置要求

（一）岗位设置标准

静脉用药调配中心必须设置7类核心岗位，分别为中心负责人岗