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库管人员院感防控工作职责

一、物资准入阶段院感防控职责

1.资质审核管理

严格落实《医疗器械监督管理条例》《消毒产品卫生安全评价规定》要求，对所有入库物资实施前置资质核验，准入通过率需达到100%。

消毒药械类：需核验生产企业卫生许可证、产品卫生安全评价报告（含检验报告、执行标准、说明书）、消毒产品生产企业卫生许可批件（针对第一类、第二类消毒产品），其中消毒产品标签说明书标注的有效成分、浓度、作用时间、杀灭微生物类别需与检验报告结论完全一致，资质过期、信息不符的物资一律拒收。

一次性无菌医疗用品类：需核验医疗器械生产许可证、医疗器械注册证（含附页）、经营企业许可证、同批次产品检验合格证，进口无菌医疗用品需额外核验出入境检验检疫部门出具的合格证明，确保产品标注的无菌有效期、生产批号、灭菌标识清晰可查，无中文标识、注册证超出有效期的物资禁止入库。

个人防护用品类：医用防护口罩需核验GB19083-2010标准检测报告、医疗器械注册证；医用外科口罩需核验YY0469-2011标准检测报告；一次性医用防护服需核验GB19082-2009标准检测报告，确保过滤效率、阻隔性能、抗渗水性等关键指标符合国家标准，不符合标准要求的防护用品一律不予准入。

清洁消杀用品类：含氯消毒剂需核验有效氯含量检测报告，手消毒剂需核验《消毒技术规范》（2002版）要求的杀灭微生物指标检测报告，75%医用酒精