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冷链设备管理制度

1.总则

1.1目的

为规范本单位冷链设备的全生命周期管理，保障冷链物资（涵盖药品、生物制品、冷冻冷藏食品、生鲜农产品等）的质量安全，防范因温度失控导致的物资变质、损耗及合规风险，依据《中华人民共和国食品安全法》《药品经营质量管理规范（GSP）》《冷链物流运作规范（GB/T28577）》《药品冷链物流运作规范（GB/T28842）》等法律法规及行业标准，结合本单位实际运营需求，制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本单位所有用于冷链物资存储、运输、中转的冷链设备，包括但不限于：

（1）存储类设备：高温冷库（0~10℃）、低温冷库（≤-18℃）、超低温冷库（-20℃/-70℃/-196℃）、立式/卧式冷藏柜（2~8℃）、超低温冰柜（≤-40℃）；

（2）运输类设备：冷藏车（含半挂冷藏车、小型冷藏配送车）、保温冷藏箱/包（含被动制冷型、主动制冷型）；

（3）配套设备：温度自动监测系统、不间断电源（UPS）、备用发电机、温度校准装置等。

1.3职责分工

（1）运营管理部：负责冷链设备全生命周期的统筹管理，包括需求提报审核、资源调度、跨部门协调；

（2）设备管理部：负责冷链设备的选型审核、安装监督、维护保养、故障维修、报废评估及档案管理，牵头制定年度设备维护计划；

（3）使用部门（仓储部、运输部、配送部等）：负责冷链设备的日常操作、班前班后检查、温度记录及异