药店GSP认证通过自查表（2026.5.15新规版）.docxVIP

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药店GSP认证通过自查表（2026.5.15新规版）

使用说明

1、缺陷等级与扣分标准：

?严重缺陷（*项）：不合格扣10分，直接判定认证不通过

??主要缺陷：不合格扣5分，累计3项及以上不通过

?一般缺陷：不合格扣1分，累计10项及以上不通过

2、请粘贴到Excel，在自查结果栏填写合格/不合格/待整改，不合格项需明确整改责任人和完成时间

3、认证前3天完成全面自查，所有不合格项必须整改闭环

认证结论判定标准

?通过：严重缺陷0项，主要缺陷≤2项，一般缺陷≤9项

?不通过：严重缺陷≥1项，或主要缺陷≥3项，或一般缺陷≥10项

自查表目录

编号

工作表名称

核心内容

0

使用说明

缺陷等级与扣分标准、自查填写规范、认证结论判定规则

1

认证前置准备（必做项，缺一项直接驳回）

资质文件、制度体系、人员配备、设备校准、系统验证、追溯系统等7项一票否决项

2

人员与培训管理

执业药师在岗、健康管理、培训记录、岗位职责、人员档案

3

设施与设备管理

营业场所、温湿度监测、冷藏设备、拆零设备、特殊药品设备、防虫防鼠、监控设备

4

采购与验收管理

供应商资质、药品合法性、到货验收、随货同行单、不合格药品处理

5

储存与养护管理

分区分类陈列、色标管理、近效期