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药物不良反应诊疗指南全集

第一部分药物不良反应基本概述

1.1定义与分类

药物不良反应（AdverseDrugReaction，ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，排除超剂量用药、用药错误、药品质量问题导致的反应。依据WHO及国际严重不良反应协会（IUSIA）分类标准，ADR分为以下6型：

A型（剂量相关型）：占ADR总数的70%~80%，由药物本身或其代谢产物的药理作用增强所致，具有可预测性、剂量依赖性，人群发生率高、死亡率低。常见类型包括副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应等，例如阿司匹林过量导致的消化道出血，他汀类药物剂量倍增后肌病发生率升高2~5倍。

B型（剂量无关型）：占ADR总数的20%~30%，与患者特异质体质相关，与药物常规药理作用无关，具有不可预测性，人群发生率低、死亡率高。常见类型包括变态反应、特异质反应，例如青霉素皮试阴性患者仍可能出现过敏性休克，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏者使用伯氨喹后发生急性溶血。

C型（长期用药相关型）：通常在长期用药后出现，潜伏期长，无明确时间-反应关系，机制多与药物蓄积、慢性毒性、受体激动/拮抗的长期效应相关。例如长期使用质子泵抑制剂（PPI）导致的骨质疏松、艰难梭菌感染，长期口服避孕药导致的静脉血栓栓塞风险升高3~4倍。

D型（迟发型）：多在用药后数月至数年出现，与药物的