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药物性肝损伤诊疗指南2023

一、定义与流行病学

药物性肝损伤（DILI）是指由各类处方/非处方化学药物、生物制剂、传统中药、天然药、保健品、膳食补充剂（TCM-HS）及其代谢产物、辅料诱发的肝损伤，是临床最常见的药物不良反应之一，也是急性肝衰竭的首要病因之一。

根据2023年我国最新全国多中心流行病学调查数据，中国大陆地区普通人群DILI年发病率约为13.9/10万人，高于全球平均水平（1~19/10万人），其中急性DILI占总DILI病例的91%，慢性DILI占9%~15%；我国急性肝衰竭病因中，DILI占比约21.3%，位居首位。从致病药物构成来看，我国42.3%的DILI由TCM-HS诱发，其次为抗感染药物（17.4%）、抗肿瘤及免疫调节药物（14.9%）、解热镇痛抗炎药物（8.0%）、心血管系统药物（4.7%）；欧美国家最常见的致病药物为抗感染药物、非甾体类抗炎药，TCM-HS占比不足10%，与我国人群用药习惯存在显著差异。目前DILI已成为我国肝病领域的重要公共卫生问题，需提高临床诊疗重视程度。

二、危险因素

DILI的发生是宿主因素、药物因素、环境因素共同作用的结果，明确危险因素可辅助风险分层与预防：

1.宿主因素

①年龄：年龄＞65岁人群发生严重DILI的风险是65岁以下人群的2.5倍，高龄人群肝脏代谢能力下降、合并用药多，风险显著升高；儿童DILI占总病例的9.