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药店自查自纠存在问题及整改措施

一、自查自纠工作开展概况

本次自查自纠严格按照《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通监督管理办法》及属地市场监管部门要求，围绕药品采购、储存、销售、处方审核、人员管理、冷链管理等核心环节开展全流程覆盖式自查，共排查核心业务点位12个，查阅采购记录1268份、冷链温度记录896份、处方审核档案4216份、从业人员资质档案32份，累计排查发现各类问题18项，其中一般违规问题16项，重点风险问题2项，现已完成13项问题立查立改，剩余5项问题制定阶段性整改计划，明确整改时限与责任到人。

二、自查发现存在的主要问题

（一）药品采购与购进管理问题

1.供应商资质审核档案不完整。本次共抽查112家合作供应商资质档案，发现12家供应商存在资质过期未及时更新问题，占比10.7%；其中3家中药饮片供应商的《药品生产许可证》过期超过2个月仍未更换，6家医疗器械供应商的《医疗器械经营备案凭证》复印件未加盖供应商原印章，3家生物制品供应商的GSP认证证书更新后未及时归档。此外，存在8笔共计16个品规的首营品种，未按要求留存首营品种审批表，仅以采购记录代替审批流程，占首营品种总批次的11.3%。

2.采购记录信息不完整。抽查近6个月1268笔采购入库记录，发现47笔记录缺失供应商随货同行单编号，占比3.7%；21笔冷藏药品采购记录未登记运输车辆温度备案编号，12笔