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药品陈列三分开管理规范

一、三分开管理总则

（一）规范目的

为保障药品陈列存储安全，防范混放错放引发的用药错误、药品变质、交叉污染风险，明确药品陈列环节的分类管理边界，落实《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，保障公众用药安全，特制定本。本规范适用于药品零售连锁门店、单体零售药店、医疗机构药房的药品陈列活动，所有从事药品陈列管理的岗位人员必须严格执行。

（二）核心定义

三分开管理指药品陈列环节必须落实“处方药与非处方药分开、药品与非药品分开、特殊管理药品与普通药品分开”三项强制性陈列要求，各项要求明确陈列物理边界、标识规范、管理权限，不得出现交叉混放。

（三）基础要求

所有陈列区域必须按三分开要求完成物理分区，分区间隔不小于30cm，分区标识清晰可见，标识尺寸不小于20cm×10cm，字体不小于二号黑体，分区边界设置隔离栏或隔断墙进行物理分隔，不得仅以文字标识作为分区依据。陈列人员必须经三分开管理规范培训考核合格后方可上岗，每年复训考核一次，考核不合格不得从事药品陈列工作。

二、处方药与非处方药分开管理规范

（一）分区界定

按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，处方药必须陈列在封闭式处方药专柜或专区，非处方药陈列在开放式非处方药货架或专区，两类区域物理完全分隔，不得共用陈列货架，不得跨区混放，处方药区域不得对顾客开放自取，必须由执业药师或药学技术人员审核处方后调配拿取