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药品采购、储存效期管理制度

1药品采购管理

1.1供货单位资质审核

所有采购药品必须从合法具备相应资质的药品生产、经营企业采购，不得从无资质单位或个人采购任何药品。采购前必须由质量管理部门审核供货单位资质，留存加盖供货单位公章原印章的以下资料：①《营业执照》；②《药品生产许可证》/《药品经营许可证》；③《药品生产质量管理规范》（GMP）认证证书/《药品经营质量管理规范》（GSP）认证证书；④开户许可证及供货单位银行账户信息；⑤供货单位销售印章、出库章、财务专用章的印模；⑥供货单位销售人员的授权委托书（需加盖供货单位公章原印章及法定代表人签章，明确授权销售区域、授权期限、销售品种范围）、销售人员身份证复印件。所有资质资料每年复核一次，过期或变更的及时更新，资质档案保存至供货单位合作终止后2年，不得少于5年，对经营特殊管理药品的供货单位，资质档案保存期限不得少于10年。

1.2首营企业与首营品种审核

首次发生业务合作的供货单位（首营企业），必须由采购部门提出申请，质量管理部门组织采购、质量管理人员共同开展资质审核，对年采购额超过50万元或经营特殊管理药品、冷链药品的首营企业，必须开展现场质量审计，确认其质量保证能力、储存运输条件符合要求，审核通过经企业质量负责人签字批准后方可开展采购业务，严禁未经审核开展合作。首次采购的药品（首营品种），必须审核加盖供货单位公章原印章的药品注册证