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药品经营和质量监督管理办法考试及答案

满分：100分考试时间：90分钟考核范围：《药品经营和质量监督管理办法》全部条款及配套实施细则

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.药品零售企业法定代表人、企业负责人对本企业药品经营质量承担的首要责任类型是（）

A.主要责任B.全面责任C.直接责任D.领导责任

2.药品批发企业从事质量管理工作的人员，应当具备的最低学历或资质要求是（）

A.具有药学中专学历，无相关工作经验要求

B.具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

C.具有药学大专以上学历，且有1年以上药品经营质量管理工作经验

D.具有执业药师资格，且在本企业注册

3.药品经营企业应当建立的药品追溯制度核心要求是按照规定，实现药品（）环节可追溯

A.采购、储存、销售B.购进、储存、配送

C.来源可查、去向可追D.全生命周期

4.药品批发企业销售药品时，应当开具的销售凭证内容至少包括（）

A.药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期

B.商品名称、规格、批号、生产厂商、购货单位、销售数量、销售价格、销售日期