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药品批发冷链药品培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，满分40分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（2016年修订）要求，冷藏、冷冻药品储存运输过程中，温度监控应当满足以下哪项要求（）

A.每小时人工记录1次B.实时自动监控C.每日上午、下午各记录1次D.每日人工记录1次

2.冷链药品收货环节，收货人员开展工作的第一步应当是（）

A.核对药品数量B.检查运输过程全程温度记录C.检查药品外包装D.核对药品生产批号

3.国内绝大多数上市冷藏药品说明书标示的标准储存运输温度范围是（）

A.0℃以下B.2℃-8℃C.10℃-20℃D.15℃-30℃

4.根据现行《药品经营质量管理规范》要求，冷链药品温度记录及相关凭证的最低保存期限是（）

A.超过药品有效期1年，且不得少于3年B.超过药品有效期1年，且不得少于5年C.至少5年D.至少3年

5.冷藏冷冻药品到货时，经检查发现运输过程温度不符合标示要求，收货人员正确的处置方式是（）

A.直接拒收，放置在符合温度要求的隔离区域，报告质量管理人员处理B.直接入库，放置在合格库区C.自行降温/升温后入库D.直接退回供应商，无需记录

6.根据GSP附录《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》要求，每个冷库安装的温度监测测点终端最低数量要求是（）

A