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药店注射药品销售管理制度

一、总则

1.为规范本药店注射类药品的销售、储存、追溯及使用指导全流程管理，保障公众用药安全，防范药品滥用、错用及不良反应风险，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）《处方管理办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《特殊管理药品管理办法》等法律法规及监管要求，结合药店实际经营情况，制定本制度。

2.本制度适用于本药店所有注射类药品的采购入库、储存养护、销售审核、处方核验、用药告知、售后追踪、不良反应上报、人员培训及档案管理全环节操作，所有涉及注射药品管理的从业人员必须严格遵守本制度要求。

3.本制度所指注射药品，是指通过注射途径给药的药品制剂，包括但不限于静脉注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射、鞘内注射等剂型，涵盖普通化学药注射剂、中药注射剂、生物制品注射剂、特殊管理类注射剂（麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、医疗用毒性药品注射剂、蛋白同化制剂、肽类激素注射剂）等全类别注射剂型药品。

二、岗位责任与人员管理

（一）岗位设置与职责

1.药店法定代表人/企业负责人为注射药品安全第一责任人，全面负责注射药品管理制度的落地执行，保障相关资源（人员、设施、系统）配置到位，对本药店注射药品的质量安全及销售合规性承担首要责任。

2.药店质量负责人（执业药师）为注射药品质量及销售审核直接责任人，负责注射药品采购审核、质量验收、储