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药品耗材质控不严问题整改措施

针对本次药品耗材质控专项排查中发现的各类问题，累计排查2023年1月至2024年3月入库药品耗材1246批次，共检出不合格问题37批次，整体不合格率2.97%，远超国家药监局规定的医疗机构药品耗材不合格率控制标准（≤0.5%），其中资质审核不严问题18批次，占比48.6%；入库检验漏项问题11批次，占比29.7%；效期管理混乱问题6批次，占比16.2%；储存养护不达标问题2批次，占比5.4%。现将具体整改措施明确如下：

一、全流程关键节点管控整改

针对排查发现的各环节管控漏洞，按照“从源头到临床”全链条梳理管控要求，逐项补全管控缺口：

（一）严格采购准入环节质控整改

1.建立供应商资质动态预警管控机制，改变原有人工台账管理、年度集中审核的滞后模式，要求所有合作供应商必须将营业执照、生产/经营许可证、GMP/GSP认证证书、产品注册证、年度销售授权委托书、产品出厂检验报告书等资质文件原件扫描上传单位智慧药械供应链管理系统，系统自动识别资质有效期，设置“到期前90天提醒供应商更新、到期前30天暂停下单权限、到期后自动锁定供应商账户”的三级预警机制，逾期未完成资质更新的一律禁止开展采购业务，从源头杜绝资质过期、资质伪造等问题。整改实施以来，累计触发资质预警27次，完成19家供应商资质更新，对8家逾期未更新的供应商暂停供货，从源头拦截不合格产品12批次。

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