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药品广告审查办法(试行)

第一章总则

第一条为规范药品广告市场秩序，加强药品广告审查和监督管理，确保药品广告内容真实合法，保障公众用药安全和合法权益，根据《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本办法。

第二条本办法适用于在中华人民共和国境内从事药品广告发布活动，以及药品监督管理部门、市场监督管理部门开展药品广告审查、备案和监督管理工作。

第三条药品广告应当坚持诚实信用、科学真实的原则，严格遵守法律法规和医疗伦理规范，不得含有虚假、夸大、误导性内容。

第四条药品广告实行分级管理、分类审查制度：所有需审查的药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门（以下简称省级药监局）审查批准，取得药品广告批准文号后方可发布；未经批准或者批准文号失效、被撤销的药品广告，任何单位或者个人不得设计、制作、代理、发布。药品广告批准文号在有效期内全国范围内有效，异地发布已经批准的药品广告仅需履行备案程序，无需重复审查。

第五条国家药监局建立全国统一的药品广告审查管理信息系统，实现申请、受理、审查、决定、备案、公示全流程网上办理，向社会公开所有批准的药品广告信息，方便公众查询和社会监督。

第二章审查机关与职责

第六条国家药品监督管理局负责全国药品广告审查工作的监督指导，制定统