盐酸伐昔洛韦片质量标准H20020108.doc

盐酸伐昔洛韦片

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ValaciclovirHydrochlorideTablets

本品含伐昔洛韦(C13H20N6O4)应为标示量的95.0%-105.0%。

[性状]本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显白色。

[鉴别](1)以含量测定项下溶液测定，样品溶液的主成分峰应与对照品溶液的伐昔洛韦色谱峰的保留时间一致。

(2)取伐昔洛韦对照品50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加水10ml，加乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；另取本品适量(约相当于伐昔洛韦50mg)，加水20ml溶解，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，