盐酸美贝维林片-revise质量标准H20010144.doc

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盐酸美贝维林片(杜适林)

YansuanmeibeiweilinPian

MebeverineHydrochlorideTablets

本品含盐酸美贝维林(C25H35NO5）应为标示量的95.0~105.0%。

【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。

【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

（2）取含量测定项下的供试品溶液和对照品溶液,用流动相稀释5倍，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IVA）测定,供试品溶液和对照品溶液的紫外吸收光谱应一致。

【检查】有关物质照高