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盐酸羟甲唑啉滴眼液质量标准H20020028.doc

盐酸羟甲唑啉滴眼液质量标准H20020028.doc

    J盐酸羟甲唑啉滴眼液

    YansuanQiangjiazuolinDiyanye

    OxymetazolineHydrochlorideEyeDrops

    本品含盐酸羟甲唑啉(C16H24N2O?HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

    本品加适量苯扎氯铵作为抑菌剂。

    【性状】本品为无色或微黄色澄明液体。

    【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与盐酸羟甲唑啉对照品峰的保留时间一致。

    (2)取本品8ml，加亚硝基铁氰化钠试液4滴，氢氧化钠溶液(15?100)2滴，摇匀，放置10分钟，用0.1mol/L盐酸溶液调节pH值

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