依托泊甙注射液SDA标准H19990304.doc

依托泊苷注射液

YituopoganZhusheye

EtoposideInjection

本品含依托泊苷（C29H32O13）应为标示量的95.0~105.0%。

【性状】本品为微黄色至浅黄色的澄明粘稠液体。

【鉴别】（1）取本品适量（约相当于依托泊苷5mg），加甲醇5ml，充分混匀，再加1M的盐酸溶液1ml，至90℃水浴加热30分钟，取出后减压蒸发至干，残渣加水20ml和氯仿10ml，剧烈振摇，放置使分层。取水相1ml，加蒽酮的硫酸溶液（1→500）2ml，振摇，应显蓝绿色。

（2）取本品适量（约相当于依托泊苷10mg），加高碘酸钾试液1ml，放置10分钟后，加氯化钠试液1ml