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CW—026：药物临床试验项目经费管理办法

第一章总则

第一条制定目的与依据

为规范医院药物临床试验（以下简称GCP项目）经费全流程管理，健全GCP经费内控体系，统一经费收取、核算、使用、分配、报销、结余、审计标准，保障临床试验合规开展、经费专款专用、分配公开透明，防范科研经费风险、利益冲突与违规列支问题。依据《中华人民共和国会计法》《药物临床试验质量管理规范（GCP）》《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》《医疗机构财务会计内部控制规定》《政府会计制度》及本院CW系列财务管理制度、三甲医院评审标准、科研管理制度，结合医院GCP项目运行实际，制定本办法。

第二条适用范围

本办法适用于医院所有药物、器械、体外诊断试剂临床试验项目，包含申办方委托、CRO承接、院内研究者发起的各类GCP项目经费管理。覆盖项目立项备案、合同财务审核、经费到账、预算执行、成本归集、费用报销、劳务分配、受试者补偿、尾款结算、结题审计、结余处置、档案留存、追责问责全生命周期管理，是本院GCP项目经费管理的唯一合规执行依据。

第三条核心管理原则

医院GCP项目经费管理严格遵循统一归口、专账核算、专款专用、据实列支、合规分配、公开透明、全程留痕、闭环管控的原则。严格执行“四严禁”：严禁科室及个人私自收取GCP经费、严禁体外循环收支、严禁挤占挪用专项经费、严禁违规发放劳务报酬，所有GCP经费全部纳入医院财