HQ—008：医院大型精密医疗设备管理制度.docxVIP

HQ—008：医院大型精密医疗设备管理制度

第一章总则

第一条制定目的与依据

为规范本院大型、精密、高值医疗设备全生命周期管理，强化设备配置、采购、使用、质控、维保、校准、效益、报废全流程闭环管控，保障设备运行安全、诊疗精准、质量可控、运维规范，防范医疗质量风险、设备安全风险与资产闲置浪费，提升大型精密设备使用效益与学科支撑能力。依据《医疗卫生机构医学装备管理办法》《大型医用设备配置与使用管理办法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用设备维护保养管理规范》及本院《HQ—003：医院设备采购管理工作制度》《HQ—005：医院新增医用设备（五万元以上）采购流程》《SZ—007：医院招标管理办法》《SZ—004：医院经济合同审计规定》，结合本院设备管理实际，特制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本院所有纳入大型医用设备配置许可管理设备、单价50万元及以上高值精密医疗设备、技术结构复杂、精度要求高、需定期计量校准、直接影响诊疗结果与医疗安全的精密诊疗设备。涵盖影像类、检验类、治疗类、监护类、微创精密类、放疗类、介入类等大型精密医疗设备的配置论证、采购准入、安装验收、操作使用、日常养护、定期校准、故障维修、质量控制、安全管理、档案台账、效益评估、调剂报废全流程管理。全院各使用科室、设备管理部门、医务、质控、审计、财务及相关操作人员、管理人员严格遵照执行。

第三条核心管理原则