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2026年医疗器械收货与验收管理素养测试试题及答案.docx

2026年医疗器械收货与验收管理素养测试试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，合计20分。每题只有1个正确答案）

1.按照2026年现行医疗器械唯一标识（UDI）管理要求，以下哪类产品收货时必须核验完整的UDI载体及国家数据库匹配信息？

A.第一类医用检查手套B.第二类普通医用口罩C.第三类骨科植入钢板D.第二类电子血压计

答案：C

2.接收标示贮藏条件为2℃～8℃的重组人胰岛素注射笔（三类械准字）时，以下哪一测温结果符合收货要求？

A.运输箱内测点温度连续30分钟稳定在1.5℃B.运输箱内测点温度最高7.9℃、最低2.1℃，全程波动未超1℃C.运输到货时开箱瞬时温度9℃D.运输途中温度曾达10℃时长12分钟，其余符合要求

答案：B

3.2026年国家组织高值耗材集采中选产品验收时必须额外核验的专属标识是？

A.中选产品电子监管码B.集采统一标识“国采中选”/地方集采专属标识C.生产企业防伪码D.经营企业溯源码

答案：B

4.进口医疗器械的中文标签不需要强制标注的内容是？

A.境内代理人的名称、地址、联系方式B.生产企业中文名称、地址C.医疗器械注册证编号D.产品技术要求编号

答案：D

5.植入性心脏起搏器（无有效期、终身植入）的进货查验记录及包装标识复印件留存年限要求为？