2026年医疗器械收货与验收管理案例培训试题及答案.docxVIP

2026年医疗器械收货与验收管理案例培训试题及答案.docx

2026年医疗器械收货与验收管理案例培训试题及答案

一、单项选择题（每题只有1个正确答案）

1.2026年3月，某民营眼科医院采购一批二类软性角膜接触镜护理液，收货人员核验产品唯一标识（UDI）关联信息时，不属于法定核验范围的内容是（）

A.产品生产日期

B.产品生产批号

C.供货单位经营许可证有效期

D.最小销售单元UDI编码

2.2026年4月，某第三方医学检验所采购一批三类HIV抗体检测试剂（冷链管理，2-8℃储存），到货时承运方提供的温湿度记录断点累计超过（）分钟且无法出具合理性说明的，收货人员可直接拒收。

A.10

B.15

C.20

D.30

3.某三甲医院骨科采购一批三类钛合金髋关节假体，收货人员核对随货同行单时，不属于法定要求必须标注的内容是（）

A.手术患者姓名预留栏

B.UDI全序列编码

C.生产企业生产许可证号

D.产品灭菌批号

4.2026年5月，某社区卫生服务中心收到配送商送来的120支一次性使用无菌注射器，外包装箱有雨水浸泡痕迹，最小销售单元包装有3个破损，收货人员第一时间应当采取的操作是（）

A.直接退回配送商并索要新批次产品

B.拍照留存后放置待验区等待质管人员处理

C.上报质量负责人后直接销毁破损产品

D.将全部产品放入不合格品区，同步将破损产品UDI录入国家医疗器械追溯监管平台