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2026年医疗器械收货与验收管理模拟培训考试试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）

1.依据2024年修订的《医疗器械监督管理条例》及2025年发布的《医疗器械经营质量管理规范实施细则》，普通医疗器械到货后，验收工作应当在到货后（）内完成，有特殊温湿度要求的医疗器械应当在到货后（）内完成验收。

A.24小时；30分钟B.48小时；1小时C.24小时；1小时D.72小时；2小时

2.2026年我国已实现第三类医疗器械全品种全域UDI覆盖，验收三类医疗器械时，核验的UDI编码中不包含以下哪项信息（）

A.产品注册证编号B.生产批号/序列号C.生产日期、有效期D.生产企业税务登记号

3.医疗器械收货时核对的随货同行单，应当加盖供货单位的（）原印章或具有同等法律效力的电子签章。

A.公章B.财务专用章C.出库专用章D.合同专用章

4.无有效期的医疗器械，验收记录的保存期限不得少于（），植入性医疗器械的验收记录应当（）保存。

A.3年；10年B.5年；永久C.5年；20年D.10年；永久

5.冷藏冷冻医疗器械到货时，应当核查全程冷链运输记录，运输时长超过（）的，还应当索要运输节点温度核验报告。

A.2小时B.4小时C.6小时D.12小时

6.同一批次医疗器械到货数量为60件时