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2026年医疗器械收货与验收管理自测培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）

1.2026年修订的《医疗器械经营质量管理规范》明确，医疗器械经营企业收货与验收环节的第一责任人是（）

A.企业质量负责人B.专职收货员C.企业法定代表人/主要负责人D.仓储部门经理

答案：C

2.2026年全国已实现全类别医疗器械UDI（唯一标识）全覆盖，收货环节扫描UDI码无需关联核验的信息是（）

A.产品生产批号B.产品有效期C.生产企业内部溯源账号D.最小销售单元规格型号

答案：C

3.冷链类医疗器械到货时实测温度超出产品说明书规定范围，收货员应当第一时间采取的措施是（）

A.直接做拒收处理B.拍照存证后移入常规待验区C.第一时间将产品隔离放置在符合产品存储要求的温控环境，同步上报企业质量管理人员D.联系供货方核实运输异常原因后再做处置

答案：C

4.三类植入性骨科医疗器械到货时，随货同行单无需强制载明的附加内容是（）

A.预约使用的手术医生信息B.生产企业医疗器械生产许可证编号C.产品注册证编号D.供货方出库复核人员签字

答案：A

5.2026年新规要求，普通二类医疗器械到货后验收工作的最长完成时限是（）

A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时

答案：B

6.进口医疗器械到货验收时，无需强制核验