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2026年医疗器械监督管理条例常识考核试题及参考答案.docx

2026年医疗器械监督管理条例常识考核试题及参考答案.docx

    2026年医疗器械监督管理条例常识考核试题及参考答案

    一、单项选择题（每题只有1个正确答案，每题2分，共40分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》规定，我国医疗器械按照风险程度分为几类管理（）

    A.2类B.3类C.4类D.5类

    2.下列产品中，属于第三类医疗器械的是（）

    A.普通医用外科口罩B.一次性使用无菌注射器C.玻璃体温计D.医用检查手套

    3.医疗器械注册证有效期为（）

    A.3年B.5年C.10年D.长期有效

    4.医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，注册人应当在有效期届满前多久提出延续申请（）

    A.3个月B.6个月C.1个月

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