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2026年医疗器械经营管理制度转正试题含答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，满分40分）

1.根据现行《医疗器械监督管理条例》及公司经营管理制度，医疗器械经营许可证有效期为

A.3年B.4年C.5年D.10年

2.公司从事第二类医疗器械经营应当依法办理哪项手续，方可开展经营活动

A.无需办理任何手续B.医疗器械经营许可证C.第二类医疗器械经营备案D.医疗器械产品注册证

3.根据公司首营品种审核管理制度，采购首营品种时应当审核的资料不包含以下哪项

A.医疗器械注册证书B.生产企业的医疗器械生产许可证C.该批次产品的质量检验合格报告D.采购人员的居民身份证复印件

4.根据公司记录管理制度，普通医疗器械的采购验收记录保存期限应当符合法定要求，以下符合规定的是

A.超过医疗器械有效期2年，无有效期的不少于5年B.超过医疗器械有效期1年，无有效期的不少于3年C.永久保存D.不少于10年

5.根据公司冷链医疗器械管理制度，冷藏、冷冻医疗器械运输过程中的全程温度记录，保存期限应当符合以下哪项要求

A.不少于2年B.不少于3年C.不少于5年D.与普通验收记录保存期限一致即可

6.根据公司岗位资质管理制度，公司经营第三类医疗器械，质量负责人应当符合以下哪项资质要求

A.中专学历，初级药师职称即可B.大专以上学历，中级以上职称或者执业药师资格C.高中以上学历，3