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- 2026-09-04 发布于四川
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血液制品使用告知书
尊敬的患者/法定监护人/授权委托人:
您好!您或您的被监护人/委托人目前因病情需要,拟使用血液制品进行治疗。血液制品属于特殊生物制品,其临床应用存在一定的风险,同时也有严格的适应症、禁忌症及使用规范。为充分保障您的知情权、选择权,根据《中华人民共和国生物安全法》《血液制品管理条例》《医疗机构临床用血管理办法》《临床输血技术规范》等法律法规要求,现将血液制品使用相关事宜详细告知如下,请您仔细阅读并充分理解内容。
一、血液制品的基本定义与常用类型
血液制品是指由健康人血浆或经特异免疫的人血浆,经分离、提纯或重组DNA技术制备的血浆蛋白组分,以及血液细胞有形成分的统称,属于国家实行特殊管理的生物制品。目前临床常用的血液制品主要包括以下几类,不同制品的适用范围、作用机制存在明确差异:
(一)人血白蛋白类
人血白蛋白是从健康人血浆中分离提取的蛋白制剂,纯度不低于96%,临床常用浓度为5%、10%、20%、25%。其核心生理作用包括:维持血浆胶体渗透压(占血浆胶体渗透压的80%,每克白蛋白可结合18ml水,有效调节组织与血管之间水分的动态平衡);运输及结合小分子物质(如胆红素、药物、脂肪酸、金属离子等,促进代谢废物转运及药物药效发挥);抗氧化、抗炎及维持内皮功能稳定。
人血白蛋白的法定适应症包括:
1.失血、创伤、烧伤等引起的休克:当失血量超过总血容量30%,或收缩压低于
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