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血液制品相关感染预防指南

一、人员管理与准入控制

（一）健康监测与带病离岗管理

血液制品生产、储存、使用全流程所有接触原料血浆、半成品、成品、一次性输注器具的工作人员，必须建立年度健康档案，每6个月开展1次经血传播病原体（乙肝病毒、丙肝病毒、艾滋病病毒、梅毒螺旋体）筛查，每年完成1次完整的健康体检。存在以下情况的人员必须立即脱离直接接触岗位：1.皮肤伤口未愈合、化脓性或渗出性皮肤病；2.活动性呼吸道传染病、消化道传染病；3.经血传播病原体血清学阳性；4.其他经疾控部门评估存在感染传播风险的疾病。健康监测数据留存期限不得少于10年，离岗人员健康档案至少保留至离职后5年。根据《血液制品生产质量管理规范（2023修订版）》，违规允许带病人员上岗的企业，将直接被责令停产整改，感染事件追溯率要求达到100%。

（二）岗位培训与资质准入

所有从业人员必须完成至少40学时的感染防控专项培训，其中实操培训不低于16学时，考核合格后方可持证上岗，每年度复训时长不低于8学时。培训内容需覆盖：经血传播病原体特性、手卫生规范、职业暴露应急处置、生物安全防护、消毒隔离技术、医疗废物管理六大核心模块。培训考核通过率必须达到100%，未通过考核人员不得上岗。直接从事原料血浆采集、病毒灭活/去除工序的操作人员，需具备生物安全二级及以上资质，掌握《病原微生物实验室生物安全管理条例》相关要求。

二、原料血浆来