LAB-SOP-12 检测报告编制与审核作业指导书.docxVIP

【实验室名称】

作业指导书（依据ISO/IEC17025:2017）

检测报告编制与审核作业指导书

文件编号：LAB-SOP-12版本：V1.0生效日期：____年__月__日

对应ISO/IEC17025:2017条款：7.8归口部门：授权签字人

角色

姓名

签名

日期

编制

审核

批准

受控文件·未经批准不得复制

1目的与原理

规范检测报告的编制、校核、审核与批准签发，确保报告客观、准确、完整并满足标准要求。

2职责

角色

职责

编制人

按原始记录编制报告。

审核人

校核数据与完整性。

授权签字人

批准签发并对技术内容负责。

3试剂与耗材

报告模板（受控）

原始记录与图谱

方法标准文本

签字笔/电子签名

4仪器与校准

LIS报告模块

打印机

档案系统

5样本要求

报告须基于经复核的原始记录；含样品、方法、结果、不确定度（如需要）、日期与签字；电子报告等效受控。

6操作步骤

操作前核查清单

正式操作前须逐项确认以下项目，发现异常先处置再开始；核查结果记入相应记录。

核查项目

核查内容

是否满足

环境与设施

温湿度、洁净度、通风与安全防护符合要求

□是□否

试剂与耗材

在有效期内、贮存正确、无浑浊/沉淀/泄漏

□是□否

仪器状态

已校准/期间核查在效期、无故障报警、运行正常

□是□否

质控品

室内质控品齐全且