LAB-PRO-16 技术记录管理程序.docxVIP

【实验室名称】

程序文件（依据ISO/IEC17025:2017）

技术记录管理程序

文件编号：LAB-PRO-16版本：V1.0生效日期：____年__月__日

对应ISO/IEC17025:2017条款：7.5归口部门：质量负责人

角色

姓名

签名

日期

编制

审核

批准

受控文件·未经批准不得复制

1目的

确保检测技术记录真实、完整、清晰、可追溯，包含复现检测所需的全部信息，并受控保存。

2范围

适用于【实验室名称】检测原始记录、计算与结果等技术记录。

3术语和定义

技术记录：原始观察、数据、计算、图谱及检测过程信息。

原始数据：首次记录的直接测量结果，不得事后篡改。

可追溯：可回溯至人、机、料、法、环、时间。

4职责

角色

职责

检测人员

如实、及时填写原始记录。

复核人

核对记录完整与计算正确。

质量负责人

归口技术记录控制与监督。

5工作程序

5.1记录内容

包含样品、方法、设备、环境、原始数据、计算、结果与人员等充分信息。

足以复现检测

含单位与判定

5.2填写

检测现场及时记录，使用不退色笔；修改划改并签日期。

不得涂改/撕页

电子记录留痕

5.3复核

记录经第二人复核，确认完整与正确。

复核人签字

5.4电子数据

仪器导出数据随记录归档，防止丢失或篡改。

备份与权限

图谱/影像保存

5.5归档与保存

按