LAB-SOP-13 实验室间比对、能力验证参加作业指导书.docxVIP

【实验室名称】

作业指导书（依据ISO/IEC17025:2017）

实验室间比对/能力验证参加作业指导书

文件编号：LAB-SOP-13版本：V1.0生效日期：____年__月__日

对应ISO/IEC17025:2017条款：7.7归口部门：技术负责人

角色

姓名

签名

日期

编制

审核

批准

受控文件·未经批准不得复制

1目的与原理

规范能力验证与实验室间比对的报名、样品检测、结果上报与不满意结果处置，验证检测能力。

2职责

角色

职责

技术负责人

归口报名与结果评价。

检测组长

组织样品检测。

质量负责人

监督不满意结果整改。

3试剂与耗材

能力验证/比对样品

与日常一致的试剂与标准

结果上报模板

4仪器与校准

日常检测设备

LIS

统计工具

5样本要求

按年度计划参加相应领域能力验证；样品按方法检测并做充分质控；结果按主办方要求上报。

6操作步骤

操作前核查清单

正式操作前须逐项确认以下项目，发现异常先处置再开始；核查结果记入相应记录。

核查项目

核查内容

是否满足

环境与设施

温湿度、洁净度、通风与安全防护符合要求

□是□否

试剂与耗材

在有效期内、贮存正确、无浑浊/沉淀/泄漏

□是□否

仪器状态

已校准/期间核查在效期、无故障报警、运行正常

□是□否

质控品

室内质控品齐全且在效期、批号一致

□