LAB-PRO-11 外部提供的产品和服务控制程序.docxVIP

【实验室名称】

程序文件（依据ISO/IEC17025:2017）

外部提供的产品和服务控制程序

文件编号：LAB-PRO-11版本：V1.0生效日期：____年__月__日

对应ISO/IEC17025:2017条款：6.6归口部门：采购/质量负责人

角色

姓名

签名

日期

编制

审核

批准

受控文件·未经批准不得复制

1目的

对影响检测结果的外部供品（试剂、耗材、标准物质）与外部服务（校准、分包、能力验证）实施评价、选择、采购与控制。

2范围

适用于【实验室名称】外部供方评价、采购与分包服务管理。

3术语和定义

外部供品：实验室外购并用于检测的产品（试剂、耗材、标准物质）。

外部服务：由外部机构提供的校准、分包检测、能力验证等服务。

合格供方：经评价具备提供合格产品/服务能力的供方。

4职责

角色

职责

实验室主任

批准合格供方名录与分包。

采购负责人

归口供方评价、采购与验收。

技术负责人

评价供品/服务的技术符合性。

质量负责人

监督外部供方控制。

5工作程序

5.1供方评价

从资质、能力、信誉、交付等方面评价并建立合格供方名录。

校准/分包机构须具相应资质

标准物质提供证书

5.2采购控制

从合格供方采购，明确技术规格与验收准则。

关键物资招标或比价

合同明确责任

5.3验收

到货验收（名称、规格、有效期、证书、外