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临床实验室室间质评工作规范（最新版）

为规范各级各类临床实验室室间质评全流程管理，保障临床检验结果的准确性、跨机构可比性，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构临床实验室管理办法》卫医发〔2006〕73号、WS/T641-2018临床检验室间质量评价总则、GB/T20468-2006临床实验室定量测定室内质量控制指南等现行有效法规标准，制定本工作规范。本规范适用于所有开展临床检验活动的二级以上医院所属实验室、独立医学实验室、基层医疗机构检验科室，覆盖临床生化、免疫、微生物、血液、体液、分子诊断、床旁检验全部亚专业检验项目。

第一章室间质评工作组织管理

一、组织架构及职责划分

1.省级室间质评主办机构职责

省级卫生健康行政部门指定的临床检验质量控制中心作为属地室间质评唯一主办机构，承担全区域室间质评的统筹管理工作。具体职责包括：制定年度室间质评工作计划、完成质评物制备与定值、组织质评物发放与结果回收、开展成绩评价与报告反馈、组织不合格项目整改复核、开展室间质评相关培训与飞行检查。主办机构每年发布的室间质评计划需明确标注全年质评批次安排、参评项目清单、评价标准、收费标准，所有内容向全区域参评实验室公开，不得设置暗箱操作条款。

2.参评实验室管理职责

所有开展临床检验服务的机构必须按要求完成规定项目的室间质评参评工作，不得无故拒报、漏报。实验室法定代表人或