2026年全体员工药物医疗器械警戒基础培训试卷及答案-.docx

2026年全体员工药物医疗器械警戒基础培训试卷及答案-

本试卷适用于2026年公司药品研发、生产、流通、售后、临床对接、行政后勤所有在岗员工，考核合格线为90分，考试时长90分钟，闭卷，满分100分。

2026年药械警戒基础培训试卷

一、单项选择题（共20题，每题1分，合计20分，每题仅有1个正确选项）

1.根据2025年修订实施的《药物警戒质量管理规范补充细则》，我国法定药物警戒的核心覆盖范畴是以下哪一项？

A.仅监测药品上市后发生的不良反应事件

B.发现、评估、理解、预防药品不良反应及所有与用药相关的有害活动，覆盖药品全生命周期

C.仅针对临床使用中发生的严重药品伤害事件开展事后处