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2026年实验动物面试题及答案

一、法规与资质合规类

1.请简述2025年10月正式施行的新版《实验动物管理条例》相较于2017版核心新增管控条款有哪些？

答：2025年由科技部联合农业农村部、国家卫健委、市场监管总局共同修订发布的新版《实验动物管理条例》，核心新增6项强制性管控条款，全部纳入2026年全国实验动物机构资质校验的一票否决项：一是全链条唯一溯源赋码要求，所有实验动物从出生到安乐死处置的全周期必须绑定唯一电子溯源码，覆盖生产、运输、使用、废弃物处置4个核心环节，溯源数据至少留存15年，满足新药研发、临床前评价的数据溯源要求；二是非人灵长类、犬类、猪等高等实验动物的配额审批制，申请年使用量超过50只非人灵长类的机构，必须提交完整的3R可行性论证报告，由省级实验动物管理办公室统一配额审批，禁止无计划超量采购；三是动物福利伦理审查的独立复核机制，超过100只样本量的动物实验项目，除机构内部伦理审查外，必须提交不少于2名跨机构的第三方伦理专家复核通过后方可启动；四是违规主体失信联合惩戒机制，出现过动物重大福利事故、生物安全泄露事故的机构，2年内不得申报国家级科研项目，相关责任人5年内不得从事实验动物相关工作；五是实验动物从业人员的年度强制考核要求，所有持省级资格证的从业人员每年必须完成不少于40学时的继续教育并通过考核，资质每5年重新认定一次；六是实验动物相关数据的真实性管控