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医疗设备突发故障应急预案

1适用范围与故障分级

1.1适用范围

本预案适用于本院所有在用医疗器械与医疗设备的突发故障应急处置，覆盖生命支持类、急救类、手术类、医学影像类、临床检验类、介入诊疗类、辅助诊疗类、供给保障类共八大类2412台在用设备，针对可能导致诊疗中断、患者伤害的非计划性突发故障，不含日常计划性停机维护、提前告知的升级改造停机。

1.2故障分级

根据故障对患者生命安全、诊疗工作的影响程度，结合本院近5年故障统计数据，将突发故障分为四级：

1.2.1一级故障（特别重大故障，红色预警）：指正在用于危重症患者抢救、手术、生命支持的核心设备突发功能丧失，直接危及患者生命，或可能导致群体不良事件的故障。主要包括：手术中全麻呼吸机功能丧失、ICU/CCU有创监护设备故障、急诊心肺复苏过程中除颤仪/心肺复苏机故障、血液透析过程中10台以上透析机批量故障、产房核心胎儿监护仪故障、新生儿重症监护室暖箱/呼吸机故障、急诊科抢救室生命支持设备故障、介入手术中DSA设备功能丧失、中心供氧主干管路中断等。根据本院故障统计，一级故障年均发生率约为2.1%，占所有突发故障的3.7%，虽占比低但致死风险高达18.3%，是应急处置的核心重点。

1.2.2二级故障（重大故障，橙色预警）：指不直接危及患者生命，但会导致重要诊疗工作中断，影响急诊、手术、批量检查的故障。主要包括：急诊专用CT/MRI故障、门