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食管球囊扩张知情同意书

一、第一部分签署告知总则

知情同意不仅是医疗文书上的签字程序，更是一次正式的沟通与决策过程。您签署本同意书的前提，是经治医生已经为您充分解释了病情、操作的必要性、现有替代方案、各项风险以及拒绝操作的后果；而您行使同意权的法定义务，则是由《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国医师法》《医疗纠纷预防和处理条例》共同确立的。

1.1签署依据

1.《中华人民共和国民法典》第一千二百一十九条：医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其明确同意；不能取得患者意见的，应当向患者的近亲属说明。

2.《中华人民共和国医师法》：医师实施医疗措施，应当尊重患者的知情同意权，不得以任何方式强迫患者接受治疗。

3.《医疗纠纷预防和处理条例》第十三条：需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其明确同意。

1.2各方角色与责任

角色

身份

责任内容

告知人

经治医生或受托执行医生

如实说明病情、操作方案、风险、替代方案，回答提问，签署告知记录

决策人

患者本人（或受托决策人）

在充分理解的基础上作出同意或拒绝的决定，并签署本同意书

见证人

患者近亲属、授权受托人或护士

见证告知与签署过程，必要时参与辅助决策，签