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医疗器械管理制度考试测试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题3分，合计60分。每题只有1个正确答案，多选、错选均不得分）

1.我国现行《医疗器械监督管理条例》的正式施行日期为（）

A.2017年5月4日

B.2020年12月21日

C.2021年6月1日

D.2022年3月1日

答案：C。2021年2月9日国务院第739号令发布修订后的《医疗器械监督管理条例》，自2021年6月1日起正式施行，是我国医疗器械全生命周期监管的最高层级行政法规。

2.从事第三类医疗器械经营活动的经营企业，应当依法取得的资质文件及核发部门为（）

A.医疗器械经营许可证，所在地省级人民政府药品