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(2026版)医疗技术临床应用管理制度

1总则

1.1目的依据

为加强本机构医疗技术临床应用管理，保障医疗质量与患者安全，促进医学科学发展，规范医疗技术临床应用行为，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗技术临床应用管理办法》《医疗质量安全核心制度要点》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》等法律法规及规章规定，结合本机构实际，制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于本机构所有医疗技术的临床应用、研究、准入、质控、监督等管理活动，涉及的主体包括各临床科室、医技科室、行政职能部门及所有参与医疗技术临床应用的医务人员、管理人员。

1.3基本原则

1.3.1依法合规原则：严格遵守国家法律法规及卫生健康行政部门相关规定，不得开展禁止类医疗技术，开展限制类医疗技术需按规定履行备案程序，所有医疗技术临床应用均需符合诊疗规范。

1.3.2患者安全原则：始终将患者生命安全与身体健康放在首位，严格把控医疗技术的安全性与有效性，最小化医疗风险，保障患者知情同意权与隐私权。

1.3.3质量优先原则：建立健全医疗技术质量控制体系，对医疗技术临床应用实行全流程质量管理，定期开展质量评估与持续改进。

1.3.4动态管理原则：根据国家医疗技术目录调整、医学技术发展及本机构实际情况，动态调整本机构医