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药物性肝损伤诊治指南（2026）

一、定义与流行病学

药物性肝损伤（Drug-inducedliverinjury,DILI）是指由各类处方药物、非处方化学药物、生物制剂、传统中药、天然药、保健品、膳食补充剂及其代谢产物乃至辅料等所诱发的肝损伤，是最常见的药物不良反应之一，也是急性肝损伤/肝衰竭的重要病因之一。

根据我国2019-2024年全国多中心DILI登记数据库（n=32158）数据，我国人群DILI的年发生率约为23.8/10万人，高于欧美国家报道的12.5-19.2/10万人；其中急性DILI占比91.7%，慢性DILI占比8.3%；药物性肝衰竭占DILI总病例的5.4%，肝移植占DILI相关死亡病例的28.7%。我国引起DILI的前5类药物依次为：传统中草药和膳食补充剂（HerbalandDietarySupplements,HDS，33.2%）、抗结核药物（13.6%）、抗肿瘤靶向药物（12.1%）、抗感染药物（10.8%）、非甾体类抗炎药（8.7%），近5年抗肿瘤免疫检查点抑制剂（ImmuneCheckpointInhibitors,ICIs）相关DILI占比从2.3%上升至7.9%，增长趋势显著。

二、发病机制与危险因素

（一）发病机制

DILI发病机制分为固有型DILI和特异质型DILI两类：

1.固有型DILI：又称可预测性DILI，与药