药店药品经营质量管理规范自查报告(通用8篇).docxVIP

药店药品经营质量管理规范自查报告(通用8篇)

本次自查对照药品经营质量管理规范零售环节全部合规要求，覆盖经营全流程、全岗位、全品规，累计核查在营药品1287个品规、各类质量记录台账37类、在岗人员8名、在用设施设备32台/套，排查各类风险点14项，已完成整改11项，剩余3项明确整改责任人和整改时限，整体合规率98.7%。

一、质量管理体系文件及岗位职责履职自查

门店现行有效质量管理体系文件共42份，其中质量管理制度26份，覆盖药品采购、验收、储存、养护、销售、处方审核、特殊管理药品管理、药品不良反应报告、不合格药品管理、人员健康管理、培训考核、设施设备维护、冷链药品管理、计算机系统管理、药学服务、投诉管理、药品追溯、常态化购药监测等全流程管理要求；岗位操作规程12份，覆盖处方审核调配、药品拆零、中药饮片调剂、温湿度监测、冷藏药品收货验收、不合格药品处置、近效期药品催销、药学咨询服务、线上售药配送等具体操作环节；岗位质量责任书4份，分别明确企业负责人、质量负责人（执业药师）、处方审核员、营业员、养护员、验收员的岗位质量责任，不存在职责交叉、责任悬空、权责不对等的情况。

本次自查对体系文件的时效性逐一核查，结合经营实际动态更新文件内容，2024年以来累计修订制度3份，分别为《药品追溯管理制度》《常用对症类药品销售监测制度》《执业药师在岗履职管理制度》，所有制度修订后均组织全员培训考核，