太太药业TB-PP-080V1.0 舒巴坦钠无菌原料生产订单执行流程.docVIP

太太药业股份有限公司ERP二期项目 业务流程说明书—生产制造 业务名称：舒巴坦钠无菌原料生产订单执行流程 文档号：TB_PP_080_V1.0 版本号：1.0 作 者： SAP PP项目小组 保存日期： 2003年4月26日 参考资料： 状 态： 交付签字： 发布日期： 2003年5月19日 文档修改记录 文档状态 最后修改日期 初稿 2003年4月26日目录 1舒巴坦钠无菌原料生产订单执行流程 4 1.1舒巴坦钠无菌原料生产订单执行流程 4 1.1.1流程概述 4 1.1.2业务改进 4 1.1.3业务流程 4 1.1.4业务流程说明 7 1.2特殊情况说明 8 1.3业务流程确认 8 2术语与名词解释 9 1舒巴坦钠无菌原料生产订单执行流程 1.1舒巴坦钠无菌原料生产订单执行流程 1.1.1流程概述 概要描述： 本流程描述舒巴坦钠无菌原料生产订单执行过程，并记录相关物流、单据的传递和报工过程，规范舒巴坦钠无菌原料生产订单处理流程。 参 与 者：李祥忠 华亦捷 杨成良 输 入：生产订单 输 出：成品入库 控 制 点：ATP检查，报工 执行地点：生产车间 执行时间：确认生产订单之后 主要职责：及时进行生产订单的报工处理 流程接口：生产订单释放/生产订单技术关闭 1.1.2业务改进 现有流程： 原料生产车间根据生产部下达的月生产量计划与生产部协商下达周生产计划，根据周生产计划安排舒巴坦钠无菌原料的排产，填写所需原辅料领料单据交储运部备料，储运部在生产开始前将备好的原辅料送至无菌原料药生产线，车间统计员进行验料，日生产订单以外的原辅料暂寄存车间，留用下批次生产订单。 生产车间按照产品的工艺要求，车间主管工艺员按产品处方的原料与辅料投料比例下达成盐反应生产指令，原辅料分别经过溶解脱色、除菌过滤后进行化学成盐反应。岗位操作员按工艺要求及岗位SOP控制好反应温度及反应时间等其它工艺控制点。岗位应详细做好相关工序的批生产记录及清场工作。 结晶体经离心、洗涤、过筛、干燥后出料装桶经品质部检验合格（检验周期为7天）办理入库，岗位操作应严格按GMP规定进行操作，保证产品质量。不合格品车间填写《不合格品申请处理表》进行返工处理。 主要不足： 生产实际发生的成本包括物料使用、损耗、工时、机时、制造费用等不能及时体现，所有成本通过月底将报表报财务部门统一核算，由于目前只能进行基于产品品种的成本核算，无法将成本归集到生产订单，影响成本核算的准确性。 由于没有信息系统的支持，生产部不能及时跟踪、了解生产订单进度及物料耗用，影响生产计划和采购计划的准确性。 未来流程： 生产部在系统中根据周生产计划订单，下达《批生产订单》； 生产部在系统中进行ATP物料可用性检查，系统内创建、下达生产订单； 储运部根据生产订单进行备料，转MM《向生产车间发料流程》； 生产车间根据《批生产订单》在工序完成后进行报工确认，并触发对产品入库； 在生产结束后，生产车间将《请验单》反馈到QC，QC将检验结果及时反馈到相关部门； 生产车间根据《批成品生产订单》作入库至待检库位，转MM《对生产订单的收货流程》； 生产订单结束后若需退料，转MM《车间退料流程》，将原料从生产订单退到车间仓或原料仓； 生产订单技术关闭。 主要变化： 生产订单下达时在系统内进行物料可用性(ATP)检查。 生产订单执行中物料耗用及制造费用与成本会计集成，使成本可以及时归集到生产订单。 生产部或管理人员对车间的生产情况，能实时了解，便于准确安排生产计划。 1.1.3业务流程 1.1.4业务流程说明 流程描述 ：舒巴坦钠无菌原料生产订单执行流程 编号 事件处理 说明 参与人员/部门 发生时点 系统功能 PP-080-010 创建周生产订单 根据运行MPS/MRP结果为生产车间创建下周生产订单 计划员/生产部 每周三之前 SAP PP-080-020 ATP检查 根据周生产订单，系统运行ATP，检查订单所需物料的可用性 计划员/生产部 创建周生产订单之后 SAP外 PP-080-030 系统打印《周生产订单》 依ATP物料可用性检查结果，打印下周生产订单，并通知相关部门 计划员/生产部 ATP检查之后 SAP PP-060-040 释放日生产订单 车间按实际情况下达日生产订单 统计员/车间 生产前一天 SAP PP-080-050 PP-080-060 订单式领料，打印《领料清单》 生产车间按订单领用物料，打印《领料清单》，转MM模块《向生产车间发料流程》进行发料，车间进行确认。 计划员/生产部 生产前一天 SAP PP-060-070 PP-060-080 报工确认，打印《成品交库单》 生产订单按照生产工艺规程及相应操作规程进行生产制造，生产完工后车间输