抗病毒口服液中挥发油羟丙基-β-环糊精包合物的稳定性考察.pdfVIP

_圈 。一 …… 一 … ～ … … 一 … 抗病毒 口服液中挥发油羟丙基一I3；一环糊精 包合物的稳定性考察 陈 航 ，邓丽明 江苏省食品药品检验所 ，南京 210008 ；东南大学附属中大医院 药剂科 ，南京 210009 摘 要 采用饱和水溶液法制备挥发油包合物 ，并以挥发油含量为测定指标 ，考察抗病毒 口 服液中挥发油羟丙基一13一环糊精包合物的稳定性。结果在光、热、湿等因素影响下，包合物中挥发 油的含量没有明显变化 ，挥发性实验结果表 明，包合物的热失重百分率比混合物小。即该包合物 的稳定性明显优于单纯挥发油。 关键词 抗病毒 口服液 ；挥发油；羟丙基一13一环糊精 ：稳定性 中图分类号 R927．11 文献标志码 A 文章编号 1673—7806(2010)04—408—03 抗病毒 口服液处方中的广霍香 、连翘 、石菖蒲 、 广霍香、连翘、郁金4味药材共 31．1g，粉碎，混合 ，加 郁金为富含挥发油的药味，其挥发油具有化湿开 胃、 8倍量水 ，回流提取挥发油4小时 30分钟 ，收集挥 理气活血 、抗真菌、抗病毒等作用 ，为方 中有效成分。 发油。 为了提高 中药挥发油的稳定性 ，本文将抗病毒 口服 2_2 包合物 的制备翻 液中的挥发油成分制备成包合物，并对其稳定性进 称取 HP一13一CD 12g，置具 塞 三角锥形 瓶 中， 行初步的考察。 加 20mL蒸馏水 ，水浴加热溶解后冷却至 45℃，缓慢 滴加 50％(v／v)挥发油无水乙醇溶液 2mL，搅拌 3h。 1 仪器与试剂 真空干燥 (40。C以下)至近干，抽滤，用石油醚(30～60。 1．1 仪器设备 C)少量多次洗涤，真空干燥4h(40。C以下)。按下列公 上海 ZK一82A真空干燥箱 (上海市实验仪器总 式分别计算挥发油包封率 、包合物收得率和含油率 ， 厂)；挥发油测定仪 (伟业仪器厂)；BS224S sartorius 分别为66．71％、90．07％、5．08％。 电子天平(北京赛多利斯仪器系统有限公司)；YG—A 包封率=包合物中实际含油量／(投油量×挥发油 型药物光照试验仪 (药物制剂国家工程研究中心)； 空白回收率)X100％ KBF一恒温恒湿培养箱 (药品检验所制)。 收得率=包合物实际重量／(HP—B—CD加入量+ 1-2 药材与试剂 投油量 )x100％ 石菖蒲 、广霍香 、连翘 、郁金药材 (市售 ，经鉴定 含油率=包合物中含油量／包合物总重量x100％ 为 《中国药典》收载品种)；百秋李醇对照品(中国药 根据上述提取工艺和包合工艺研究所得 的数 品生物制品检定所)；HP—B一环糊精粉末 (西安德力 据 。结合大生产 ，计算每支样品所含挥发油量以及所