HPLC法测定前列康欣颗粒中丹酚酸B的含量.pdfVIP

HPLC法测定前列康欣颗粒中丹酚酸 B的含量 张凤芹 ，龚 伟，曲雷鸣(辽宁中医药大学附属医院，沈阳市 110032) 中图分类号 R283．627；R927．2 文献标识码 A 文章编号 1001—0408(2009)33—2614 02 摘 要 目的：建立以高效液相色谱法测定前列康欣颗粒中丹酚酸B含量的方法。方法：色谱柱为Diamonsil C (250mm×4．6 mm，5 m)，流动相为 甲醇 乙睛一水一甲酸(25：10：64：1)，检测波长为 286nm，流速为 1．0mL ·min 。结果：丹酚酸B进样 量在0．206--1．854 g范围内与峰面积积分值呈 良好线性关系(r=0．9999)；平均回收率为 98．0％，RSD= 1．5％(7z=6)。结论 ： 本方法简便可靠、结果稳定、重复性好，可用于前列康欣颗粒的质量控制。 关键词 高效液相色谱法；前列康欣颗粒；丹酚酸B；含量测定 DeterminationofSalvianolicAcidBinQianlieKangxinGranulesbyHPLC ZHANGFeng—qin，GONGWei，QU Lei—ming(TheAffiliatedHospitalofLiaoningUniversityofTraditional ChineseMedicine，Shenyang110032，China) ABSTRACT 0EJlECTIVE：TodevelopanHPLC methodforthedeterminationofsalvianolicacidB inQianliekangxin granules．METHODS：ThesamplewasdeterminedonDiamonsil C18(250mm ×4．6mm，5 m)withthemobilephasecon— sistedofmethanol— acetonitrile—water—formicacid(25：10：64：1)ataflow rateof1．0mL ·min ．Thedetectionwave— lengthwassetat286nm．RESULTS：ThelinearrangeofsalvianolicacidBwas0．206--1．854 g(r一0．9999)．Theaverage recoveryrateforsalvianolicacidBwas98．0％(RSD =1．5％， =6)．CONCLUSION：TheestablishedmethodiSsimple，re一 1iable，stableinresultsandreproducible，anditisapplicableforthequalitycontrolofQianliekangxingranules． KEYWoRDS HPLC；Qianliekangxingranules；SalvianolicacidB；Contentdetermination ． ．·●’_．． _· ● 。． ．_· ● …‘ ．·● _‘．．．●●‘… ．●● ． ●·．．．_·●·-．．．·●·． ●·．．．．·●·t．．-_●t． ．．·．．-1·●·．t．．·●·．．．··●’· ．_· ．．_ ． I． 平行的试验 ，牛黄解毒片中金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌回 2005年版 《中国药典》(一部)附录微生物限度检查法进行控制 收率的测定结果均达 70％以上，高于常规法及培养基稀释法，表 菌检查 。 明离心集菌薄膜过滤法可以检测牛黄解毒片中所污染的细菌。 2．4．2 阴性对照组 ：取 1：10供试液 1OmL及金黄色葡萄球 2．4 控制菌检查 菌的试验菌液 50～100cfu，加入到 100mL胆盐乳糖增菌培养 2．4．1 试验组 ：取 1：10供试液 10mL及大肠埃希菌的试验 基中，同 “2．4．1”项下方法操作。 菌液 50--100cfu，加入到 10