HPLC法同时测定复方替诺倍滴耳液中3组分的含量.pdfVIP

HPLC法 同时测定复方替诺倍滴耳液中3组分的含量 朱雪松H，廖 婧 ，黄雪靖。，郑 芳(1．郧阳医学院附属东风医院药剂部，十堰市 442008；2．华中科技大学 同济医学院附属协和医院，武汉市 430022；3．湖北中医学院药学院，武汉市 430065) 中图分类号 R927．2；R987 文献标识码 A 文章编号 1001—0408(2009 摘 要 目的：建立同时测定复方替诺倍滴耳液中替硝唑、诺氟沙星和丙酸倍氯米松含量的高效液相色谱法。方法：色谱柱为 Kromasilc ，以甲醇、乙腈、o．025nlc)1．I。磷酸溶液、注射用水为流动相进行梯度洗脱 ，流速为 1．0mL。min ，检测波长为 241 nm 结果：替硝唑、诺氟沙星、丙酸倍氯米松检测浓度线性范围分别为 15．2～243．2、14．7～235．2、2．55～40．8l*g。mL (r二。 0．9995、0．9996、0．9994)；平均回收率分男1j为 99．5％、99．7％、99．7％，RSD分别为 0．58％、0．55％、O．61％(”=6) 结论 ：该法 简便 、快速 、准确 ，可作为该制剂的质量控制方法 ． 关键词 高效液相色谱法；复方替诺倍滴耳液；替硝唑；诺氟沙星；丙酸倍氯米松 SimultaneousDetermination of3ConstituentsContentsin CompoundTinuobeiEarDropsbyHPLC ZHU Xue—song．ZHENG Fang(Dept．ofPharmacy，TheDongfengHospitalAffiliatedtoYunyangMedical College，Shiyan442008，China) LIA()Jing(TheUnionHospitalAffiliatedtoTongJiMedicalCollege，HuazhongUniversityofScienceand Technology．Wuhan430022，China) HUAN(；Xue—jing(CollegeofPharmacy，HubeiTCM College，Wuhan430065，China) ABSTRACT oB{ECTIVE：ToestablishanHPLC methodforthedeterminationofthecontentsoftinidazole，norfloxacjn andbeclomethasonepropionateincompoundtinuobeieardrops．METHODS：ThesamplesweredeterminedonKromasilCl8 co[d．nlnwiththemobilephasecomposedofmethanoI acetonitriIe一0．025otol·L phosphoricacidsolution waterforiniec— tionwithgradientelutionataflow rateof1．0mL ·min ．Thedetectionwavelengthwassetat241nm ．RESUITS：The linearrangesoftinidazole，norfloxacinandbeclomethasonepropionatewere15．2～243．2 g ·mL (r=0．9995)．147～235．2 g ‘mL (，=0．9996)and2．55～40．8 g ‘mL (r=0．9994)，respectively，andtheaveragerecoveryrateswere99．5％， 99．7％ and 99．7％ ，respectively，withRSD at0．58％ ，0．55％ and0．61％ (”= 6)，respectively．CONCLUS10N ：The methodissimple．rapidandaccurate．anditcanbeusedforthequalitycontrolofcompoundtinuobeieardrops． KEY WoRDS HPLC；Compoundtinuobeieardrops；Tinidazole；Norfloxacin；Beclomethasonepropionate 复方替诺倍滴耳液是郧阳医学院附属东风医院开发的 自 氯米松标准品(批号：100119—200603，供含量测定用)均 由中 制制剂，主要组分为替硝唑 (3mg·mL )