HPLC法测定痛经康口服液中原儿茶醛的含量.pdfVIP

HPLC法测定痛经康 口服液中原儿茶醛的含量 △ 李运景 ，陈钧茂 ，卢志军 ，张士红 (1．中山大学附属中山医院，中山市 528400；2．广东药学院，广州市 510006) 中图分类号 R283．61；R927．2 文献标识码 A 文章编号 1001—0408(2009}33—2599—02 摘 要 目的：建立以高效液相色谱法测定痛经康 口服液中原儿茶醛含量的方法。方法：色谱柱为ZorbaxEclipseXDB—C-s(250 mm×4．6mm，5vm)，流动相为 甲醇一水 甲酸 (20：79．5：0．5)，检测波长为280nm，流速为 1．0mL ‘min～，柱温为室温。结 果：原儿茶醛进样量在 0．025~0．5 g范围内与峰面积积分值呈 良好的线性关系 (r：0．9999)；平均回收率为 101．1％，RSD= 2．29％(=6)。结论 ：本方法简单、准确 ，可用于痛经康 口服液的质量控制。 关键词 痛经康 口服液 ；原儿茶醛 ；高效液相 色谱法；含量测定 DeterminationofProtocatechualdehydeinTongJingkangOralLiquidbyHPLC LIYun-jing，CHEN Jun—mao(ZhongshanHospitalAffiliatedtoSunYat—senUniversity，Zhongshan 528400，China) LU Zhi—jun，ZHANGShi—hong(GuangdongPharmaceuticalCollege，Guangzhou510006，China) ABSTRACT OBJECTIVE：ro develop an HPLC method forcontentdetermination ofprotocatechualdehydein Tong— jingkangoralliquid．METHODS：ZorbaxEclipseXDB～Cl8(250mm ×4．6mm，5 m)wasusedaschromatographiccolumn withmobilephaseconsistedofmethanol—water— formicacid (20：79．5：0．5)ataflow rateof1．0mL ·min～．Thedetec— tionwavelengthwassetat280nm andthetemperatureofcolumnwaskeptatroom temperature．RESULTS：Thelinearrange ofprot0catechualdehydewas0．025 0．5Pg (r=0．9999)withanaveragerecoveryof101。1％ (RSD=2．29％， =6) ． C0NCLUS10N：Theestablishedmethodissimple．accurateanditisapplicableforthequalitycontrolofTongjingkangora1 liquid． KEY WORDS Tongjingkangoralliquid；Protocatechualdehyde；HPLC；Contentdetermination 痛经康 口服液是由中山大学附属中山医院 自制，由当归、 mL ·min～；检测波长 ：280nm…；柱温 ：室温 ；进样量 ：10 L。 川芎、丹参、红花、蒲黄等 12味中药组成的复方 口服液体制剂， 2．2 溶液的制备 具有养血活血、调经、祛瘀止痛的功能，用于治疗各种原因引起 2．2．1 对照品溶液：精密称取原儿茶醛对照品2．5mg，置于 的痛经、月经不调等症。本制剂中丹参的主要活性成分原儿茶 100mL量瓶中，加 甲醇溶解并定容，制成浓度为 25 g·mL 醛具有抑制血小板聚集、改善微循环及广谱抗菌 、抗炎的作 的溶液 ，即得。 用。因此，笔者选用原儿茶醛作为本制剂的质控指标，在对痛经 2．2．2 供试品溶液：精密量取 15mL样品，置于 100mL锥形 康 口服液进行适当处理后，采用高效液相色谱 (HPLC)法测定 瓶中，精密加入 甲醇 15mL，超声(150W ，50kHz)处理 20rain， 原儿茶醛的含量。该方法简单、准确 ，可用于本制剂的质量控 放冷，摇匀，静置，取