返魂草干粉吸入剂的含量测定及体外肺沉积率考察.pdfVIP

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2017-09-13 发布于安徽
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解放军药学学报 2011年8月20日第27卷第4期 0m JChinPLA，Vo1．27，No．4，Aug20，2011 返魂草干粉吸人剂的含量测定及体外肺沉积率考郑慧敏①，王晓波②，袭荣刚，高慧媛①，杨晓波①②，刘丹②，吴立军① [摘要] 目的建立高效液相色谱法测定返魂草干粉吸入剂中返魂草素 Ⅱ含量的方法，并对其体外沉积性质进行初步考察。方法采用EclipseXDB—Cl8柱(4．6ITI1TIX150inn，5txm)，流动相为CH3OH一5mmol,／LNaH2PO4配制的6mmol／L的四丁基溴化铵 (2mol／L的NaOH调pH7．0)(30：70)，检测波长230nm，流速 1．0ml／min。采用双层液体碰撞器测定返魂草干粉吸人剂的有效部位沉积量。结果返魂草素 Ⅱ在5～150 g／ml(r=0．9994)范围内与峰面积呈良好的线性关系，平均回收率为97．2％，RSD为 1．4％(n=5)，体外肺沉积率大于 10％。结论本含量测定方法准确可靠、重复性好，该制剂的体外肺沉积率符合要求。 [关键词] 返魂草干粉吸入剂；高效液相色谱法；含量；体外沉积 [中图分类号] R927．2 [文献标志码] A [文章编号] 1008—9926(2011)04-0325-03 D『oI1 10．3969／j．issn．1008-9926．2011．04．013 ContentDetermination and inVitroLungDeposition PropertiesofSenecioCannabifoliusLess．DPIs ZHENG Hui—min① WANG Xiao—bo② XIRong—gang② GAO Hui—yuan① YANG Xiao—bo①② LIU Dan② WigLi-jun① ，，，，，， ①ShenyangPharmaceuticalUniversity． Shenyang 110016,China； ②Hospital210 ofPLA NationalInstituteforDrugClinicalTrial，Dalian 116021．，China ， [Abstract] ObjectiveToestablishanhighperformanceliquidchromatographymethodfordeterminationof FanhuncaoinHinSeneciocannabifoliusLess．I)PIs，andinvestigateitsdepositionprope~yinvitro．MethodsAn EclipseXDB—C18column(4．6mm ×150niT|，5 lxm)wasusedwithamixtureofmethanol—buffersolution (5mmol／Lsodium dihydrogenphosphateand6mmoL／Ltetrabutylammoniumbromide，adjustedtopH 7．0with 2mol／Lsodiumhydroxide) (30：70)asthemobilephase．Theflow ratewas1．0ml／minandthedetection wavelengthwassetat230nm．The invitrodepositionpropertiesofthepowderwereassessedwithatwin stage impinge．ResultsThelinearrangeofFanhuncaoJn11was5—150 ml(r=0．9994)．Theaveragerecoverywas 97．2％，andRSDwas1．4％ (n=5)．Thein~itrodepositiontestshowedthatthelungdepositionratewasmore than 10％． Conclusion This method is ere—dible，re