我国《刑法》对医疗器械违法行为的规制.pdfVIP

2011年 9月 山西省政法管理干部学院学报 Sept．，2011 第24卷 第3期 JournalofShanxiPoliticsandLawInstituteforAdministrators Vo1．24 No．3 【刑事法学论坛】 我国 《刑法》对医疗器械违法行为的规制 崔立关 (北京市朝阳区检察院，北京 100025) [摘 要] 随着科技发展和医疗需求的增加，医疗器械在社会生活中占据着非常重要的地位。 同时，各种有关医疗器械的违法活动也在 日益增多。文章对 目前我国的医疗器械违法行为进行了 总结，并系统整理了现行 《刑法》对医疗器械违法行为的规制。 [关键词] 医疗器械；走私；立法完善 [中图分类号]DF623 [文献标识码]A [文章编号]1672—1500(2011)03—0136—03 随着人们生活水平的提高，医疗器械的市场需 埔海关于2009年7月 17Ft在常平快件监管现场查 求呈现 日益增长的态势。医疗器械不同于其他的商 获一批伪报为 “胶喉管”的进 口心血管疾病医疗器 品，它关乎人们的健康与生命。司法实践中出现的 械，市值超过人民币200万元。轰动一时的全国最 一 系列新问题表明，现有的 《刑法》规定并不能满足 大走私医疗器械案就是拱北海关查获的 “9106”医 司法实践的需要，医疗器械领域 内有关违法行为的 疗器械走私进境大案。据介绍，正规进 口的医疗器 刑法规范亟待加强与完善。 械，在进 口报关环节需缴纳4％至 8％的关税和 一 、 医疗器械违法行为及其社会危害性 17％的增值税，而走私分子便偷逃了这全部的税款。 (一)医疗器械违法行为的主要类型 利益的驱使和诱惑成为不法分子走私医疗器械的原 目前医疗器械市场内存在的违法行为主要有以 动力。海关方面认为，医疗器械走私已经形成了链 下几种 ： 条。 1．生产 、销售不符合标准的医疗器械。近些年 3．医疗机构重复使用一次性医疗器械。一次性 来，我国查处的关于生产、销售不符合标准的医疗器 医疗器械是在医疗技术高度发达的基础上产生的， 械的案例比比皆是，此类违法犯罪活动屡禁不止。 后来 由于销毁一次性医疗器械的费用过高等诸多因 如宋某销售不符合标准的医用器材案 ：1997年 10 素的影响，一次性医疗器械在国外逐步被再生使用。 月，被告人宋某见他人做药材生意赚了大钱，自己也 虽然国外已经有关于一次性医疗器械再生使用的案 开了一家小药店 。11月，宋某就联系熊某购买了 例，但是根据 《医疗器械监督管理条例》的相关规 3000元的劣质药棉、纱布，后又将这些劣质纱布、药 定，我国是严禁重复使用一次性医疗器械、器具，以 棉销售给几十家个体医生，从中获利 3万余元。后 及植入性医疗器械的，对使用过的一次性、植人性医 来，多名患者因使用这些劣质纱布、药棉而导致伤 口 疗器械必须按照规定进行销毁。但是根据有关新闻 感染、病情加重，其中3人因此终身残废。后宋某被 媒体的报道，近些年以来，我国部分医疗机构使用医 判刑。 疗器械的流程不够规范，一次性使用无菌医疗器械 2．走私医疗器械。由于我国相关领域科技水平 重复使用等情况非常严重，给人们的身体健康带来 和制造水平的局限性，我国每年都要花费数亿美元 很大危害。 从国外进 口大量医疗设备。近些年来，北京、黄埔、 (二)医疗器械违法行为的社会危害性 拱北等地海关相继查获多